Vi phạm nghiêm trọng về công thức và nhãn hàng hóa

Căn cứ theo Công văn số 4364/QLD-MP ban hành ngày 08/12/2025, Cục Quản lý Dược đã công bố danh sách 4 sản phẩm mỹ phẩm bị đình chỉ lưu hành và thu hồi. Các sản phẩm này đều do Công ty TNHH Thẩm mỹ Zacy (địa chỉ tại Tầng 3A, tòa 6A, số 69 phố Nguyễn Hy Quang, quận Đống Đa, Hà Nội) chịu trách nhiệm đưa ra thị trường.

Công văn số 4364/QLD-MP do Cục Quản lý Dược ban hành. (Ảnh chụp màn hình)

Qua quá trình kiểm tra và hậu kiểm, cơ quan chức năng phát hiện 3 sản phẩm có công thức thực tế lưu thông không đúng với hồ sơ đã được phê duyệt. Đây là hành vi vi phạm nghiêm trọng, tiềm ẩn rủi ro về chất lượng và an toàn cho người sử dụng. Cụ thể gồm:

ASAP Radiance Serum (Số tiếp nhận: 190899/22/CBMP-QLD, cấp ngày 02/12/2022).

Mandelic Acid 3-In-1 Wash (Số tiếp nhận: 205372/23/CBMP-QLD, cấp ngày 06/7/2023).

3% Mandelic Acid 3-In-1 Toner (Số tiếp nhận: 205104/23/CBMP-QLD, cấp ngày 06/7/2023).

Bên cạnh đó, sản phẩm thứ 4 là mặt nạ BELLMONA TEA TREE MODELING MASK (Số tiếp nhận: 256597/24/CBMP-QLD, cấp ngày 24/11/2024) cũng bị "tuýt còi" do vi phạm quy định về nhãn. Nhãn gốc thực tế của sản phẩm ghi "Tea tree Herb Modeling Mask", thiếu tên nhãn hàng BELLMONA và không khớp với tên đã kê khai trên Phiếu công bố sản phẩm.

Yêu cầu tiêu hủy và chế tài xử lý

Ngay sau khi phát hiện sai phạm, Cục Quản lý Dược đã rút số tiếp nhận phiếu công bố của các sản phẩm nêu trên. Đồng thời, cơ quan này áp dụng chế tài tạm ngừng xem xét hồ sơ công bố mỹ phẩm mới của Công ty TNHH Thẩm mỹ Zacy trong thời hạn 6 tháng.

Thu hồi nhiều sản phẩm do không đúng công thức đã công bố. Ảnh: ĐS&PL

Về phương án xử lý hàng hóa vi phạm, Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Zacy phải:

Gửi thông báo thu hồi tới toàn bộ hệ thống phân phối và sử dụng.

Tiếp nhận và thu hồi toàn bộ các lô hàng không đạt chuẩn.

Tiêu hủy hoàn toàn đối với 3 sản phẩm vi phạm về công thức (Serum, Wash, Toner).

Đối với mặt nạ Bellmona, nếu không thể loại bỏ yếu tố vi phạm trên nhãn (không tách rời được nhãn sai phạm), doanh nghiệp buộc phải tiêu hủy theo quy định tại Nghị định 126/2021/NĐ-CP.

Công ty Zacy có trách nhiệm hoàn tất quá trình này và gửi báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 25/12/2025.

Siết chặt giám sát thị trường

Để đảm bảo an toàn cho cộng đồng, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc buôn bán, sử dụng 4 sản phẩm này và trả lại hàng cho nhà cung cấp.

Riêng Sở Y tế Hà Nội có nhiệm vụ giám sát trực tiếp quá trình thu hồi, tiêu hủy của Công ty TNHH Thẩm mỹ Zacy và báo cáo kết quả về Cục trước ngày 30/12/2025.

Động thái quyết liệt này của Cục Quản lý Dược là lời cảnh tỉnh mạnh mẽ đối với các doanh nghiệp kinh doanh mỹ phẩm trong việc tuân thủ quy định pháp luật về công bố và ghi nhãn. Việc minh bạch thông tin không chỉ là trách nhiệm pháp lý mà còn là yếu tố cốt lõi để xây dựng uy tín thương hiệu và bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng trong bối cảnh thị trường "vàng thau lẫn lộn".