Thu hồi toàn quốc kem bôi da Thuần Mộc do không đạt chỉ tiêu vi sinh vật
Lô sản phẩm kem bôi da Thuần Mộc bị Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) yêu cầu đình chỉ lưu hành và thu hồi gấp do mẫu kiểm nghiệm không đạt chỉ tiêu vi sinh vật.
Lô sản phẩm vi phạm sản xuất tại Phú Thọ
Theo quyết định ban hành ngày 12/11, sản phẩm bị thu hồi là Kem bôi da Thuần Mộc (Hộp 1 tuýp 21g), thuộc lô hàng sau:
Số lô: 12/2024/NHB
Ngày sản xuất: 10/9/2024
Hạn dùng: 9/3/2027
Số tiếp nhận phiếu công bố: 94/23/CBMP-HB
![]() |
| Sản phẩm bị thu hồi. Ảnh: Chụp màn hình |
Sản phẩm này do Công ty cổ phần dược mỹ phẩm Tân Vạn Xuân sản xuất và Công ty cổ phần Hòa Bình Pharma chịu trách nhiệm đưa ra thị trường. Cả hai công ty này đều có địa chỉ tại thôn Đồng Sẽ, xã Lương Sơn, tỉnh Phú Thọ.
Nguyên nhân thu hồi được xác định sau khi Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm TP.HCM (Sở Y tế - An toàn thực phẩm TP.HCM) lấy mẫu kiểm nghiệm tại một nhà thuốc ở Quận 10, TP.HCM. Kết quả cho thấy mẫu thử không đạt yêu cầu về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật.
Theo thông tin quảng cáo, kem bôi da Thuần Mộc có công dụng hỗ trợ dưỡng ẩm, làm mềm da và thúc đẩy quá trình phục hồi làn da. Đại diện Cục Quản lý Dược cảnh báo, việc sản phẩm không đạt chất lượng về chỉ tiêu vi sinh vật có thể dẫn đến nguy cơ gây kích ứng da, nhiễm khuẩn khi sử dụng.
Yêu cầu tiêu hủy và giám sát chặt chẽ
Trước vi phạm trên, Cục Quản lý Dược đã yêu cầu các Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương phải thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm vi phạm và trả lại cho cơ sở cung ứng.
Đối với hai đơn vị chịu trách nhiệm, Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần Hòa Bình Pharma và Công ty cổ phần dược mỹ phẩm Tân Vạn Xuân phải:
Gửi thông báo thu hồi tới tất cả các cơ sở phân phối, kinh doanh và sử dụng lô sản phẩm nêu trên.
Tiếp nhận sản phẩm trả lại, tiến hành thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô hàng không đáp ứng quy định.
Gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy về Cục Quản lý Dược trước ngày 5/12.
Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế tỉnh Phú Thọ giám sát chặt chẽ quá trình thu hồi, tiêu hủy sản phẩm của hai công ty. Đồng thời, Sở Y tế tỉnh Phú Thọ được giao nhiệm vụ kiểm tra việc chấp hành các quy định pháp luật về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm của hai đơn vị này và xử lý các vi phạm theo quy định.







