Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ban hành Quyết định 237/QĐ-XPHC xử phạt một công ty dược nước ngoài có văn phòng đại diện tại TP.HCM do sản xuất thuốc vi phạm chất lượng mức độ 3.

Cụ thể, quyết định trên xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty M/s Windlas Biotech Limited (India), đại diện chấp hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính là Văn phòng đại diện Công ty M/s Windlas Biotech Limited, India (Văn phòng đại diện) tại TP.HCM, địa chỉ trụ sở chính tại Khu dân cư Phú Mỹ, P.Phú Mỹ, Q.7, TP.HCM.

Quyết định xử phạt của Cục Quản lý Dược

Công ty M/s Windlas Biotech Limited (India) bị xử phạt do đã thực hiện hành vi vi phạm hành chính: sản xuất thuốc vi phạm chất lượng mức độ 3 theo quy định của pháp luật đối với thuốc Locobile-200, số giấy đăng ký lưu hành VN-21822-19, số lô WLD21003E, ngày sản xuất 4.2.2021, hạn dùng 3.2.2024. Mức phạt tiền là 50 triệu đồng.

Cục Quản lý Dược yêu cầu, Công ty M/s Windlas Biotech Limited, India (đại diện chấp hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính là Văn phòng đại diện tại TP.HCM) phải nghiêm chỉnh chấp hành quyết định xử phạt này. Nếu quá thời hạn không tự nguyện chấp hành thì sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.

Đồng thời, Cục cũng yêu cầu Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ là cơ sở nhập khẩu lô thuốc Locobile-200, số giấy đăng ký lưu hành VN-21822-19, số lô WLD21003E, ngày sản xuất 4.22021, hạn dùng 3.2.2024 phải tiến hành thu hồi toàn bộ số thuốc vi phạm chất lượng và báo cáo kết quả thực hiện về Cục Quản lý Dược.

Thu hồi lô thuốc Npluvico kém chất lượng trên toàn quốc

Cục Quản lý Dược "tuýt còi" Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ do nhập khẩu thuốc kém chất lượng

Tăng cường thanh tra, kiểm tra, giám sát chất lượng, phòng chống thuốc giả